Clinical Trial Management

Der weiterbildende Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management qualifiziert im Be­reich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln, sowie der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen.

Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittelzulassung bzw. der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Der Studiengang führt zum international anerkannten Grad Master of Science (M.Sc.) und trägt das Qualitätssiegel des Akkreditierungsrats.

Der Studiengang bietet insbesondere Interessent/innen mit folgenden ersten Hochschulabschlüssen gute Entwicklungschancen:

• (Molekulare) Biologie,
• (Bio-)Chemie,
• Medizin,
• (Bio-)Medizintechnik,
• Pharmazie,
• Management im Gesundheitswesen,
• Public Health,
• Pflege,
• Bioinformatik,
• Biometrie,
• Statistik

Die Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:

• Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie, Pharmakologie,
• Arzneimittelentwicklung, Pharmarecht, Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten, (Vertiefung Pharmakovigilanz als Wahlpflichtfach),
• Informatik, Web-Technologien, Klinisches Datenmanagement, (Vertiefung Datenschutz und Datensicherheit als Wahlpflichtfach)
• Medizinisch-wissenschaftliche Information und Dokumentation, Medical Writing, Methoden der quantitativen Datenanalyse, (Vertiefung Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie als Wahlpflichtfach)
• Gesundheitsökonomie, Projektmanagement, Kommunikation.

Der Fernstudiengang umfasst vier Studienplansemester und ein Mastersemester (für die Erstellung der schriftlichen Masterarbeit und die mündliche Ab­schlussprüfung).

Das Studium ist modular aufgebaut und berufsbegleitend konzipiert, d. h. das Studium kann neben dem Beruf absolviert werden.

Es setzt sich zusammen aus 12 Fachmodulen, die sich auf vier Semester verteilen sowie dem 13. Modul, welches die Abschlussarbeit und -Prüfung beinhaltet.

Im vierten Semester werden drei Wahlpflichtmodule angeboten, von denen eines belegt werden muss. 

Die Fernstudienmaterialien werden zum Beginn des jeweiligen Semesters online auf der Lernplattform Moodle zur Verfügung gestellt. Die Studierenden bearbeiten Einsendeaufgaben, deren erfolgreiches Bestehen die Voraussetzung zur Teilnahme an der Präsenzphase ist.

Die Termine für die Abschlussveranstaltungen liegen in der Regel zwischen Mitte bis Ende März und Mitte bis Ende September und betragen jeweils 3-4 Tage pro Semester. Sie finden in Präsenz auf dem Campus der Hochschule in Berlin statt.

Pro Modul werden während der Abschlussveranstaltung 4 Lehreinheiten á 45 Minuten sowie eine 90-minütige schriftliche Klausur durchgeführt.

Die Noten der Fachmodule ergeben sich jeweils aus den Beurteilungen von Einsendeaufgaben und den schriftlichen Prüfungen.

Die Anmeldung zur Masterprüfung setzt den erfolgreichen Abschluss der 12 Fachmodule voraus. Die Anmeldung sollte innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss des letzten Fachmoduls erfolgen.

Für Weiterbildungsteilnehmer/-innen, die nur einzelne Module belegen: Der erfolgreiche Abschluss einzelner Weiterbildungsmodule wird zertifiziert.

Angesichts aufwändiger Zulassungsverfahren, höchster Sicherheitsanforderungen, des Kostendrucks auf den Gesundheitsmärkten und der Anforderungen der Gesellschaft an das Gesundheitswesen haben Clinical Trial Manager/-innen im Wachstumsmarkt Gesundheit hervorragende Beschäftigungsmöglichkeiten.

Mitarbeiter/-innen mit fundierten Kenntnissen über Grundlagen und Ablauf der Arzneimittelentwicklung und der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten einschließlich des regulatorischen Umfelds werden an vielen Stellen benötigt.

Auf dieses Karrierepotenzial leitet der interdisziplinäre Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management hin.

Mögliche Arbeitsfelder ergeben sich im Umfeld des Managements der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung und der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien:

• in der Pharmazeutischen Industrie,
• bei klinischen Auftragsforschungsinstituten,
• bei Biotechnologiefirmen,
• in Medizintechnik-Unternehmen
• in medizinischen Versorgungseinrichtungen,
• bei Behörden, Verbänden und Einrichtungen des Gesundheitswesen.

1. Wie werden die Studienplätze vergeben?
Die Zahl der Studienplätze im Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management ist begrenzt. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Antragseingangs vergeben. Entscheidend ist das Vorliegen des vollständigen Antrags inklusive aller geforderten zugehörigen Dokumente.

2. Mir liegen zum Bewerbungsschluss am 1. September noch nicht alle Unterlagen vor. Kann ich trotzdem am Studiengang teilnehmen?
Wenn Ihnen zum Bewerbungsschluss noch Unterlagen fehlen, können Sie nicht als reguläre/-r Student/-in immatrikuliert werden. Es gibt jedoch unter Umständen die Möglichkeit, dass Sie das erste Semester als Weiterbildungsteilnehmer/-in belegen und sich zum zweiten Semester immatrikulieren. Auch die Plätze für Weiterbildungsteilnehmer/-innen werden nach Antragseingang vergeben. Kontaktieren Sie uns!

3. Schaffe ich das Studium innerhalb von 5 Semestern?
Die Arbeitsbelastung innerhalb des Studiums ist so ausgelegt, dass die Regelstudienzeit von 4 Fachsemestern plus  Mastersemester mit beruflichen und familiären Gegebenheiten vereinbar ist. Im Mastersemester sollten Sie mit einer erhöhten Belastung durch das Studium rechnen. Es ist daher sinnvoll, Urlaubstage entsprechend anzusparen und das Mastersemester in eine Zeit zu legen, in der Sie beruflich möglichst wenig beansprucht sind.

4. Wann und wie flexibel sind die Termine der Präsenzzeiten?
Die Präsenzphasen finden jeweils am Ende des Semesters im März und September statt. Präsenzphasentermine können nicht auf Wunsch einzelner Teilnehmer/-innen verschoben werden. Eine verpasste Präsenzphase kann nachgeholt werden, wenn das Modul wieder angeboten wird (in der Regel im Folgejahr, bei manchen Modulen auch früher).
Aktueller Hinweis: Sollten Präsenzveranstaltungen aufgrund der aktuellen Coronavirus-Situation nicht möglich sein, finden sie als Online-Veranstaltungen statt.

5. Sind zur Anmeldung wirklich beglaubigte Kopien notwendig? Wovon?
Ja. Wir benötigen eine beglaubigte Kopie des Diplomzeugnisses bzw. Bachelorzeugnisses und, falls vorhanden, der Promotionsurkunde. Sollten Sie in der Nähe wohnen, besuchen Sie uns gerne im Fernstudieninstitut! Dann erstellen wir beglaubigte Kopien Ihrer Originale ohne dass Ihnen hierfür Kosten entstehen.

6. Wann und wie laufen die Prüfungen ab?
Am Ende des Semesters findet in jedem Modul ein Präsenztag statt. Dieser Tag endet mit einer schriftlichen Prüfung (90 Minuten). In diesen Klausuren ist in der Regel die Benutzung sämtlicher Unterlagen gestattet (bei einzelnen Modulen sind hier Einschränkungen möglich).

7. Kann ich ein Semester aussetzen ohne abbrechen zu müssen?
Ein Urlaubssemester ist möglich. Allerdings müssen Sie für dieses Semester die Immatrikulationsgebühr entrichten. Da jedes Modul nur einmal jährlich angeboten wird, und viele Module aufeinander aufbauen, sollten Sie sich für den weiteren Studienablauf von uns beraten lassen.

8. Kann ich für meine Masterarbeit Geheimhaltung beantragen?
Die Masterarbeiten des Studiengangs Clinical Trial Management sind hochschulöffentlich und unterliegen keinen Einschränkungen bezüglich des Zugangs und der Weitergabe. Wegen der erwünschten Transparenz sind Sperrvermerke, Geheimhaltungserklärungen, Vertraulichkeitsvereinbarungen und Ähnliches nicht zugelassen.

9. In meinem ersten Studienabschluss habe ich weniger als 210 ECTS-Leistungspunkte erreicht. Kann ich trotzdem zum Studiengang Clinical Trial Management zugelassen werden?
Nach geltenden Vorgaben muss mit dem Masterabschluss eine gesamte Studienleistung von 300 ECTS-Leistungspunkten erreicht werden. Im Masterstudiengang Clinical Trial Management belegen Sie 90 Punkte. Wenn Sie weniger als 210 ECTS-Leistungspunkte aus Ihrem ersten Abschluss einbringen, können Sie unter der Auflage zum Masterstudium zugelassen werden, die fehlenden Leistungspunkte nachzuholen.
Die Wahl dieser Zusatzmodule muss mit dem Fachkoordinator des Studiengangs Clinical Trial Management abgestimmt werden, und die fehlenden ECTS-Leistungspunkte müssen bis zur Anmeldung zur Masterarbeit erfolgreich absolviert und mittels Beleg nachgewiesen werden.
Es besteht zudem die Möglichkeit, Ihre Berufserfahrung für die fehlenden Leistungspunkte anrechnen zu lassen. Sprechen Sie uns hierzu an!

10. Zum Zeitpunkt der Anmeldung habe ich noch keine einjährige qualifizierte berufspraktische Erfahrung. Kann ich trotzdem zugelassen werden?
Das Berliner Hochschulgesetz setzt für weiterbildende Masterstudiengängen eine an den ersten berufsqualifizierenden Hochschulabschluss anschließende qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel nicht unter einem Jahr voraus. Wenn Sie diese Voraussetzung nicht erfüllen, können Sie nicht zum Masterstudiengang Clinical Trial Management immatrikuliert werden. Es besteht aber die Möglichkeit, dass Sie vorab Module als Weiterbildungsteilnehmer/in belegen und parallel Berufserfahrung sammeln. Sprechen Sie uns hierzu an!

Studien- und Prüfungsordnung (gültig seit WiSe 2022/23)
Zugangsordnung (gültig seit WiSe 2023/24)
Entgeltordnung (gültig für alle Studierenden, die ab WiSe 24/25 eingeschrieben werden)
Entgeltordnung alt (gültig für Studierende, die vor WiSe 24/25 eingeschrieben wurden)
Entgeltordnung alt 1. Änderung (gültig für Studierende, die vor WiSe 24/25 eingeschrieben wurden)
Modulhandbuch

Voraussetzung für die Teilnahme am Fernstudium Clinical Trial Management ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium idealerweise der Naturwissenschaften, der Ingenieurwissenschaften, der Medizin oder der Pharmazie.

Der Studiengang ist so konzipiert, dass zusätzlich eine an den ersten Hochschulabschluss anschließende qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel nicht unter einem Jahr vorausgesetzt wird.

Für Bewerber/-innen mit weniger als 210 Credits werden vom Dekan zusätzliche Module bestimmt, die bis zur Zulassung zur Abschlussprüfung erfolgreich zu absolvieren sind.

Für den Studiengang werden solide mathematisch-statistische Vorkenntnisse sowie Englischkenntnisse vorausgesetzt, die es den Studierenden erlauben, sich Studieninhalte in englischer Sprache anzueignen.

Bei der Teilnahme an den Abschlussveranstaltungen ist es vorteilhaft, einen privaten Notebook-Computer mitzubringen.

Für die Teilnahme am Fernstudium wird ein Nutzungsentgelt von 2.550,- Euro pro Semester erhoben (insgesamt 12.750,- Euro für 5 Semester).

Das Entgelt wird vor der Freischaltung des Lehrmaterials fällig (eine Ratenzahlung in maximal 3 Raten á 850,- Euro pro Semester ist möglich).

Müssen Studienleistungen nachgeholt oder wiederholt werden, so ist die erste Nach- oder Wiederholung kostenfrei, wenn sie zum frühestmöglichen Zeitpunkt erfolgt. Für weitere oder spätere Nach- bzw. Wiederholungen wird ein Entgelt von 200,- Euro pro Modul erhoben.

Zuzüglich zum Nutzungsentgelt sind die jeweils für Immatrikulation bzw. Rückmeldung fälligen Gebühren und Beiträge zu entrichten (zurzeit ca. 60,- Euro).

Es besteht die Möglichkeit, die Fachmodule einzeln als Weiterbildung zu belegen. Dies bietet sich an, wenn Sie nur an speziellen Themen interessiert sind. Sie können auf diese Weise auch einen ersten Einblick in das Fernstudium gewinnen, wenn Sie noch unentschieden sind. Das Nutzungsentgelt hierfür beträgt 900,00 Euro pro Modul.

• Bewerbungsfrist: 16. September
• Studienbeginn: 1. Oktober

Wir beantworten Ihre Fragen gerne und prüfen vorab unverbindlich, ob Sie die Zugangsvoraussetzungen erfüllen. Kontaktieren Sie uns per E-Mail oder Telefon.

Unter folgendem Link können Sie sich für den Studiengang bewerben: Hochschulportal

Die Zahl der Studienplätze ist begrenzt. Die Plätze werden in der Reihenfolge des Antragseingangs vergeben.

Wenn Sie lediglich einzelne Module des Studiengangs als Weiterbildung belegen möchten, können Sie sich unter folgendem Link anmelden: Online-Anmeldung Weiterbildungsmodul(e)

Die Studieninhalte des Studiengangs „Clinical Trial Management“ sind in den fortlaufenden Semestern entsprechend aufeinander abgestimmt und vermitteln umfangreiches Verständnis für alle Themenkomplexe des klinischen Alltags. Das Kursmaterial ist gut strukturiert aufgebaut und kann zur Vorbereitung je nach Vorkenntnissen durch eigene Unterlagen ergänzt werden. Die Prüfungsvorbereitung ist in allen Semestern umfassend gewesen. Das Studium kann je nach persönlicher Situation zeitintensiv sein, lässt sich aber mit den beruflichen Anforderungen praktisch in Einklang bringen. Die Einsendeaufgaben und Klausuren sind thematisch abwechslungsreich und lassen sich gut bewältigen. Freundliche Unterstützung ist jederzeit durch die Koordinatoren des Fernstudieninstituts gewährleistet. Zusammenfassend kann ich sagen, dass mich der facettenreiche  Studiengang sehr angesprochen hat.

Das Fernstudium "Clinical Trial Management" orientiert sich an den praktischen Erfordernissen der Klinischen Forschung. Die verschiedenen Perspektiven der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien werden intensiv beleuchtet. Viele Themen konnte ich direkt in der Praxis umsetzen.

Das Studium ist mit unterschiedlichem grundständigen Studium absolvierbar. Dies bedeutet auch, dass je nach Vorkenntnissen in einzelnen Modulen eine ausführliche Auseinandersetzung mit dem Lernstoff notwendig ist, was bei kontinuierlicher Beschäftigung mit der Thematik gut machbar ist. Dies erfordert von den Studierenden allerdings eine gewisse Disziplin.

Die Modulthemen sind gut gewählt und aufbereitet. Neben den Selbstlernphasen und der Bearbeitung von Einsendearbeiten ist die Teilnahme an Präsenzphasen mit abschließender Klausur erforderlich. Während dieser Präsenzphasen werden die Studierenden gut auf die Klausuren vorbereitet. Zusätzlich werden Online-Veranstaltungen zu einzelnen Kursen angeboten, was eine Vertiefung des Lernstoffes ermöglicht.

Besonders hervorzuheben ist, dass das Studium– trotz des erforderlichen Arbeitsaufwandes – berufsbegleitend absolviert werden kann, was bei anderen themenverwandten Studiengängen oft nicht möglich ist.

Ein derartiges Fernstudium ist nur möglich, wenn die Betreuung der Studierenden durch die Studiengangskoordination und das Sekretariat gewährleistet ist. Und diese funktioniert im Studiengang „Clinical Trial Management“ von der Anmeldung zum Studiengang bis zum Abschluss des Masterarbeit hervorragend.

Aus meiner Sicht kann dieser Studiengang jedem an einer akademischen Weiterbildung im Bereich der Klinischen Forschung Interessierten empfohlen werden.

Der Studiengang Clinical Trial Management an der Berliner Hochschule für Technik ist sehr empfehlenswert, um sich berufsbegleitend in die Thematik der klinischen Studien für Medizinprodukte, IVDs und Arzneimittel zu vertiefen. Pro Semester werden 3 Module behandelt, welche Basiswissen und ebenfalls spezifisches Wissen in Organisation, Durchführung und Koordination von klinischen Studien vermitteln.

Vorlesungen zu den Modulen finden online statt, und werden aufgezeichnet. Bei Fragen bestand jederzeit die Möglichkeit den Dozenten direkt anzuschreiben, und eine schnelle Rückmeldung wurde immer erhalten. Durch die Aufzeichnung der Modulvorlesungen und der selbstständigen Arbeitseinteilung ist ein berufsbegleitendes Studium gut möglich. Die Module sind sehr interessant und praxisnah gestaltet.

Der Umfang an Stunden neben der Arbeitstätigkeit ist erheblich, jedoch wird dieser durch die gute Zusammenstellung der Studienunterlagen und die gute Betreuung vermindert.

Festgelegte Termine bestehen aus Online-Seminaren, der Abgabe von Einsendeaufgaben und den Prüfungen am Semesterende. Die Prüfungen finden alle in einer Woche statt und werden früh genug bekannt gegeben, um den entsprechenden Urlaub einzutragen.

Der Masterstudiengang ist ausgezeichnet organisiert und es erfolgte eine durchgehende Unterstützung durch die sehr netten Koordinatoren des Studiengangs. Fragen bezüglich des Studiums wurden immer sehr schnell beantwortet.

Die Bewerbung für den Studiengang verlief ebenfalls sehr einfach, besonders im Vergleich mit anderen deutschen Hochschulen/Universitäten. Bei den ausländischen Abschlussdokumenten (B. Sc. + M. Sc. aus Österreich) wurde mir sehr geholfen, alle notwendigen Dokumente zusammenzutragen und die entsprechenden Schritte einzuleiten.

Ich kann jedem den Masterstudiengang empfehlen! Mir persönlich ermöglichte der Studiengang, meine beruflichen Ziele schneller und einfacher zu erreichen.