M07 - Project Management in Clinical Research (Modul in englischer Sprache)

Niveaustufe: 3. Studienplansemester (einsemestrig)
Credits: 5
Abschlussveranstaltung: 4 Lerneinheiten à 45 min. + 90 Minuten Klausur
Häufigkeit des Angebotes: jährlich (bei entsprechender Nachfrage) zum Wintersemester
Voraussetzung: Empfehlung Kenntnis der Inhalte des Moduls M01 Arzneimittelentwicklung

Lernziele des Moduls

Students are able to set-up a time/ budget plan for a given study. They are in a position to compile patient information according to GCP, prepare a feasibility questionnaire and identify all relevant documents for the CTA submission in an EU country.
Students have the skills to prepare a training concept for internal and external staff. They are able to track timelines as well as monitoring the budget and resources. They can handle risks, amendments, less recruitment and protocol deviations.
Students are in a position to identify all necessary steps before database closure and to perform the end of trial notification.

Inhalte

Project procedures, definition and determination of project volume, time management, budgeting; quality management, personnel planning, project communication, risk management in projects.
The special aspects of the procedures of clinical studies are communicated in this context.
Communication elements during clinical studies, presentation and moderation of work groups.

Belegung einzelner Weiterbildungsmodule

Es besteht die Möglichkeit, dieses Modul bei Erfüllen der oben angegebenen Zugangsvoraussetzungen einzeln als zertifizierte Weiterbildung zu belegen. Das Nutzungsentgelt hierfür beträgt 900,00 Euro.  Beachten Sie, dass die Zahl der Plätze beschränkt ist und immatrikulierte Studierende bei der Platzvergabe Vorrang haben. Bitte kontaktieren Sie uns.
Unter folgendem Link können Sie sich für das Weiterbildungsmodul anmelden: Online-Anmeldung

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